A seguito di una richiesta da parte della Commissione europea, al gruppo di esperti scientifici sugli additivi ed i prodotti o le sostanze usati nei mangimi (FEEDAP) è stato chiesto di esprimere un parere scientifico sulla sicurezza della canapa (Cannabis genus) per l’alimentazione animale.
Dalla pianta della canapa possono essere ottenuti quattro tipi essenzialmente diversi di materie prime: semi di canapa (26-37,5% di lipidi, il 25% di proteine ??grezze, il 28% di fibra), farina/impasto di seme di canapa (circa 11% di lipidi, il 33% di proteine ??gregge, 43% di fibra), olio di semi di canapa (circa il 56% di acido linoleico, il 22% di acido alfa-linolenico) e pianta di canapa. Altri prodotti sono la farina di canapa (foglie essiccate di canapa) e proteine ??di canapa isolate dai semi.
I semi di canapa e l’impasto di semi di canapa potrebbero essere utilizzati come materie prime per mangimi per tutte le specie animali. Le percentuali massime di incorporazione nel mangime completo potrebbe essere del 3% nel pollame da ingrasso, 5-7% nel pollame di posa e 2-5% nei suini per i semi di canapa e l’impasto di semi di canapa, 5% nei ruminanti per l’impasto di semi di canapa e il 5% nel pesce per i semi di canapa.
La pianta di canapa nel suo complesso (compresi gambo e foglie) sarebbe, per il suo alto contenuto di fibre, un materiale adatto per i mangimi destinati ai ruminanti (e ai cavalli), e una quantità giornaliera di materia esiccata della pianta di canapa da 0,5 a 1,5 potrebbe eventualmente essere incorporata nella razione giornaliera di vacche da latte.
Le varietà di canapa di cui è permessa la coltivazione in Europa devono contenere meno dello 0,2% di THC (nella sostanza esiccata). Nel corso dei controlli ufficiali, sono stati raccolti in Europa, tra il 2006 e il 2008, 2.151 campioni con un contenuto medio di THC del 0,075%, mentre il 2,6% dei campioni hanno superato il valore massimo consentito (media: 0,33% di THC). In assenza di ulteriori dati, il gruppo FEEDAP ha esaminato i dati del controllo ufficiale come surrogati conservativi del contenuto di THC di tutte la materie prime per mangimi di origine vegetale con canapa.
I semi di canapa hanno un basso contenuto di THC, che si trova in gran parte sulla parte esterna dei semi, ed è principalmente il risultato di una contaminazione fisica da parte delle foglie. Il valore massimo trovato in semi non-trattati è stata di 12 mg di THC / kg.
Nessuno studio riguardante la tolleranza e gli effetti dei livelli graduali di THC negli animali da produzione alimentare sono stati riscontrati in letteratura. Tuttavia, sono disponibili i rapporti che descrivono diversi casi di intossicazione accidentale: se gli animali avvelenati sono sottoposti da un trattamento adeguato, la prognosi per una completa guarigione è eccellente.
Sulla base di un numero molto limitato di studi condotti su animali da laboratorio, animali da fattoria ed esseri umani, essenzialmente a seguito di esposizione ad una singola somministrazione endovenosa, orale o per inalazione di THC, si può supporre che sia il composto originario sia i suoi metaboliti con proprietà psicoattive (in particolare 11 – OH-THC) vengano distribuiti nei diversi tessuti e organi, e in seguito eliminati tramite il latte. Tuttavia, vi è una mancanza di studi specifici eseguiti nelle specie da produzione alimentare nutriti con prodotti derivati dalla canapa.
Non sono disponibili dati riguardanti il possibile trasferimento di THC e dei suoi metaboliti lipofili in tessuti animali e uova a seguito di somministrazione ripetuta. Il tessuto adiposo può essere considerato come un tessuto bersaglio per l’esposizione THC. Sulla base di due studi (con le scimmie scoiattolo e le vacche da latte), il gruppo FEEDAP ha adottato lo 0,15% come tasso di trasferimento di THC al latte da vacche da latte.
Gli studi eseguiti sull’uomo, sia dopo l’esposizione singola che quella ripetuta, hanno identificato gli effetti psicotropi come conseguenza di una singola somministrazione alla stessa dose efficace più bassa (la più bassa dose testata) di 0,04 mg di THC / kg di peso corporeo, che viene quindi considerato dal gruppo FEEDAP un’approssimazione realistica del LOEL (livello più basso a cui è osservabile l’effetto). Il gruppo FEEDAP ritiene che un fattore di incertezza totale di 100 applicato al LOEL sarebbe sufficiente per tener conto di tutte le fonti di incertezza.
La dose massima giornaliera tollerabile provvisoria (PMTDI) sarebbe pari a 0,004 mg / kg di peso corporeo (corrispondente a 0,024 mg per un adulto di 60 kg e 0,0048 mila mg per un bambino di 12 kg).
Considerando i risultati di uno studio sui ratti con la somministrazione intra-peritoneale di THC (effetti neuroendocrini alla più bassa dose efficace testata di 0,001 mg / kg pc), il gruppo FEEDAP non può escludere la possibilità che la valutazione del rischio provvisorio sottovaluti i potenziali effetti negativi, in particolare per i feti e nuovi nati.
Gli effetti psicotropi del THC, la base per stabilire il PMTDI, sono stati considerati come effetti farmacologici acuti. Pertanto, il calcolo dell’esposizione dei consumatori è basato su un unico record di consumi elevati per il latte (corretto per gli altri prodotti lattiero-caseari), derivato dal database globale dei consumi alimentari europei di EFSA ed espresso come valore di P95 solo per i consumatori. Nello scenario d’esposizione, gli equivalenti di 2 L e 1,5 L di latte sono stati utilizzati per gli adulti (60 kg di peso corporeo) e per bambini di 1-3 anni (12 kg di peso corporeo), rispettivamente.
Diversi scenari di esposizione sono stati considerati:
- i tassi di assunzione giornaliera per vacca di 0,5, 1,0 e 1,5 kg di canapa di origine vegetale per mangimi con il tenore massimo consentito di THC del 0,20% o il contenuto medio di THC osservato nel 2008 (0,08%);
- tre differenti produzione di latte (15, 25 e 35 L al giorno) assumendo una velocità di trasferimento costante di THC, indipendentemente dalla produzione di latte.
In tutti gli scenari considerati, con il tenore massimo consentito di THC, l’esposizione a THC è stata sensibilmente superiore al PMTDI (da 4 a 25 volte maggiore negli adulti, da 13 a 90 volte superiore nei bambini). Considerando il contenuto medio di THC (0,08%) di piante di canapa coltivate ??nell’UE, l’esposizione dei consumatori sarebbe ridotta di un fattore di 2,5 (0.2/0.08), ma il PMTDI sarebbe ancora superato in tutti gli scenari. Applicando i calcoli per la stessa esposizione alla canapa in materie prime per mangimi derivate ??da sementi contenenti nel caso peggiore un massimo di 0,0012% di THC, la conseguente esposizione di adulti e bambini (1-3 anni) è risultata inferiore alla PMTDI in tutti gli scenari.
Anche se non sono disponibili dati per tessuti commestibili, le proprietà lipofile di THC suggerirebbe che le conclusioni tratte dal consumo di latte in linea di principio si possa applica ai prodotti animali. Di conseguenza, il gruppo FEEDAP non vede alcuna opzione per l’utilizzo di tutte le materie prime per mangimi di origine vegetale derivate dalla canapa nell’alimentazione degli animali. Tuttavia, i semi di canapa destinati all’alimentazione sono stati considerati sicuri per il consumatore.
Materie prime per mangimi non richiedono una valutazione del loro impatto ambientale.
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